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アトピー性皮膚炎患者における抑肝散および小青竜湯のかゆみとQOL改善効果の探索的検討（クロスオーバー試験）

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	アトピー性皮膚炎
試験開始日（予定日）	2012-06-06
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	TJ-54抑肝散１回１包（2.5g）を１日３回食前または食間に経口投与（朝食前・夕食前・就寝前の服用）を２週間行ったのち、TJ-19小青竜湯１回１包（2.5g）を１日３回食前または食間に経口投与（朝食前・夕食前・就寝前の服用）を２週間に切り替える。
介入2	TJ-19小青竜湯１回１包（2.5g）を１日３回食前または食間に経口投与（朝食前・夕食前・就寝前の服用）を２週間行った後、TJ-54抑肝散１回１包（2.5g）を１日３回食前または食間に経口投与（朝食前・夕食前・就寝前の服用を２週間に切り替える。
主要アウトカム評価項目	①アンケート（ＶＡＳスケール） 不眠、掻痒、イライラ感のＶＡＳスケール ②SCORAD(Severity Scoring of Atopic Dermatitis) ③DLQI（Dermatology Life Quality Index） ④血液生化学検査（LDH、好酸球、TRAC、肝機能） それぞれ0、2、4週の計3回
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	順天堂医院皮膚科通院中の成人アトピー性皮膚炎患者
除外基準	1)未成年患者 2)その他、担当医が不適当と認めた患者