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乳児アトピー性皮膚炎患者を対象とする卵アレルギー発症予防研究

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	食物アレルギー
試験開始日（予定日）	2012-09-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	生後6ヶ月より、卵粉末を毎日50mg摂取。3カ月後より250mgに増量して毎日摂取。介入期間中、卵を含んだ他の食品は除去。
介入2	プラセボ（かぼちゃ粉末）を毎日摂取。介入期間中、卵を含んだ他の食品は除去。
主要アウトカム評価項目	満1歳における卵の食物負荷試験陰性診断率
副次アウトカム評価項目	試験参加時、生後6ヶ月、満1歳における下記測定値： -　血清中IgE、IgA、IgG1、IgG4の各抗原特異的抗体 - 血清TARC -　唾液中IgA、IgG1、IgG4の各抗原特異的抗体

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	医師によりアトピー性皮膚炎と診断されている生後4ヶ月から5ヶ月の乳児
除外基準	①在胎37週未満で出生した児 ②すでに鶏卵を食べている児 ③鶏卵による即時型アレルギーの既往がある児 ④即時型以外の特殊な食物アレルギーを疑う児 ⑤重篤な合併症のある児