UMIN試験ID UMIN000008653
最終情報更新日：2018年2月14日
登録日：2012年8月15日
好酸球増加症候群(HES)に対する診断・治療法確立に関する臨床試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 特発性好酸球増加症候群,慢性好酸球性白血病 |
| 試験開始日（予定日） | 2012-08-10 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | HESに対するイマチニブ療法。100mg/日開始し反応不良例では400mg/日まで増量する。期間は4週間。 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | イマチニブ反応性（血液学的寛解率、寛解到達期間 寛解期間） |
| 副次アウトカム評価項目 | 1)好酸球増加による臓器障害の評価 2)FIP1L1-PDGFRA 融合遺伝子解析、耐性化機序 3)イマチニブの副作用 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | (1) HES/CEL 診断例 |
| 除外基準 | 1) 活動性の重複癌を認める症例 2) 2週間以内に抗白血病薬を投与された患者 3) 総合失調症など重症の精神障害のある患者 4) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 5) 妊娠または妊娠の可能性がある婦人および授乳中の婦人 6)その他医師が不適切と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 神戸大学医学部附属病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 神戸市中央区楠町7丁目5番２号 |
|---|---|
| 電話 | 078-382-5111(6912) |
| URL | |
| akikosad@med.kobe-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。