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ミルセラ注保存期慢性腎臓病（CKD）患者を対象とした腎予後に関する特定使用成績調査

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	保存期慢性腎臓病(CKD)における腎性貧血
試験開始日（予定日）	2012-08-01
目標症例数	5000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	腎予後について腎生存期間として評価 （腎生存期間：腎代替療法への移行、血清クレアチニン値の倍化、eGFRが6.0mL/min/1.73m2未満に低下、のイベントのうち最も早く起こった時期）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	保存期慢性腎臓病の腎性貧血患者 1)Hb値が11g/dL未満の本剤初回投与患者（他のESA治療歴の有無は問わない） 2)本剤投与開始から6ヶ月以上は透析導入を予定していない患者
除外基準	1)腎性貧血以外の要因による貧血を有する患者（明らかな出血性病変、血液疾患［白血病、悪性リンパ腫、骨髄異形成症候群、再生不良性貧血等］を有する患者、悪性腫瘍に対する骨髄抑制性の治療〔化学療法、放射線療法〕を実施中の患者等） 2)腎移植施行後1年以内の患者 3)eGFRが6mL/min/1.73m2未満の患者