患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

インスリン非使用2型糖尿病患者2型糖尿病に対する体系化された自己血糖測定法の血糖コントロールや生活の質に対する有効性に関するオープンラベル単一施設ランダム化並行群間比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2012-07-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	最初の半年間で３回の栄養指導と体系化された自己血糖測定を1年間行う。
介入2	最初の半年間で３回の栄養指導を行う
主要アウトカム評価項目	半年後および1年後のHbA1cの改善度。
副次アウトカム評価項目	半年後および1年後のグリコアルブミンの改善度、グリコアルブミン・HbA1c比、BMIの変化。 半年後および1年後のQOL指標の改善度。 重度の低血糖発生有無とその頻度、および出現パターン 空腹時・食後高血糖の有無とその頻度、および出現パターン Accu-Chek® 360°に対する医療従事者、患者の意見

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	2型糖尿病患者 直近2カ月のHbA1c 7%以上
除外基準	インスリン治療を行っている者 現在すでに自己血糖測定を行っている者 認知症など何らかの理由で自己血糖測定を行うことが困難な者 妊娠している者 腎、肝、甲状腺、血液疾患など、HbA1cのデータに影響を及ぼす可能性のある者 その他研究の参加に不適切と判断された場合