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結腸癌手術におけるスライディング機能的端々吻合の有用性に関する無作為比較試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	結腸癌
試験開始日（予定日）	2012-07-18
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	結腸癌手術中，スライディング機能的端々吻合法にて腸管吻合を行う。
介入2	結腸癌手術中，従来型機能的端々吻合法にて腸管吻合を行う。
主要アウトカム評価項目	吻合部合併症（縫合不全，出血，狭窄）の発生頻度
副次アウトカム評価項目	吻合時間，在院期間，腸管蠕動回復期間，手術部位関連感染症の発生頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.組織学的に大腸癌と診断されている症例 2.腸切除・吻合がなされる症例 3.本研究に参加の意思があり、患者本人から文書により同意を取得できる症例 4.同意取得時の満年齢が20歳以上、あるいは90歳未満である症例 5.主要臓器機能が確保されている症例
除外基準	1.術前に同意が得られなかった症例 2.腸管の浮腫が予想される腸閉塞症例 3.人工肛門造設を行う症例 4.研究担当医師が不適当と判断した症例