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内視鏡的逆行性胆管膵管造影（Endoscopic retrograde cholangio-pnacreatography: ERCP）のwire guided cannulation（WGC）法におけるワイヤー先端形状の相違（アングル型とストレート型）での胆管挿管成功率に関する無作為比較試験

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	胆道疾患
試験開始日（予定日）	2012-07-20
目標症例数	180
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ストレート型ガイドワイヤーによる胆管挿管
介入2	アングル型ガイドワイヤーによる胆管挿管
主要アウトカム評価項目	胆管深部挿管成功率
副次アウトカム評価項目	合併症 総処置時間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 胆道疾患があり、検査・治療のためERCPが必要である。 2. 無処置乳頭である。 3. 臨床研究参加について十分な説明を受けた後，十分な理解の上，患者本人の自由意志による文書同意が得られている。
除外基準	1. 重篤な血液異常、重篤な肝障害、重篤な腎障害、重篤な心機能不全がある。 2. ECOG の Performance Status (PS) Grade 4である。 3. 意識障害 (Japan Coma Scale I-1以上)がある。 4. 膵疾患があり、膵管造影を必要とする。 5. 対象疾患がVater乳頭部腫瘍である。 6. 胃切除後で、Billroth II法やRoux-en-Y法など、後方斜視鏡による通常のERCPが困難と思われる再建法が施行されている。 7. その他，研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例。