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糖尿病性網膜症術後のドライアイに対するムコスタ点眼液UD2%（レバミピド）の有用性および安全性の検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	糖尿病性網膜症術後のドライアイ患者
試験開始日（予定日）	2012-07-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	レバミピド点眼
介入2	ヒアルロン酸点眼
主要アウトカム評価項目	フルオレセイン角膜染色スコア
副次アウトカム評価項目	涙液破綻時間、シルマー試験（Ⅰ法）、アンケート、フレア値

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)　糖尿病性網膜症に対する網膜硝子体手術を施行する患者。 2)　点眼開始時検査において，ドライアイ関連眼症状（異物感，乾燥感，羞明，眼痛，霧視， 疲れ目）を有する患者。 3)　点眼開始時検査において，以下の条件を満たす患者。 a) フルオレセイン角膜染色スコア 　　スコアリングは角膜を3分画し，各分画3点満点の計9点で採点し，スコアが3点以上の患者。 b) 無麻酔下シルマーテスト（5分値）が5mm以下もしくは涙液層破壊時間（BUT）が5秒以下
除外基準	1)本試験の参加に同意が得られない患者。 2)担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者。