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H.ピロリ菌除菌による非アルコール性脂肪肝の改善効果の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	非アルコール性脂肪肝 ヘリコバクター・ピロリ菌感染症
試験開始日（予定日）	2012-05-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ヘリコバクター・ピロリ菌除菌 （ランソプラゾール60mg/日、アモキシシリン1500mg/日、クラリスロマイシン800mg/日　7日間投与）
主要アウトカム評価項目	ヘリコバクター・ピロリ菌除菌前後での肝障害の評価
副次アウトカム評価項目	ヘリコバクター・ピロリ菌除菌前後での脂質、耐糖能障害の変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)非アルコール性脂肪肝患者 2)胃十二指腸潰瘍瘢痕を有するヘリコバクター・ピロリ菌感染患者
除外基準	1)その他の急性、慢性肝疾患を有する患者 2)肝切除既往のある患者 3)試験組み入れ前3か月以降に糖尿病薬、脂質異常症治療薬、抗炎症薬あるいは肝庇護療法を開始/変更した患者 4)重症感染症、重篤な外傷のある患者 5)担癌患者 6)胃十二指腸潰瘍急性期の患者 7)妊娠または妊娠している可能性のある婦人および授乳中の患者 8)重篤な肝機能、腎機能障害のある患者 9)ステロイド使用中の患者 10)HP除菌薬に対しアレルギーを有する患者 11)文書による同意の得られない患者 12)その他本研究に不適格と思われる患者