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統合失調症におけるヨガ施行前後での重心動揺の変化

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	統合失調症
試験開始日（予定日）	2012-06-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群に対し、ヨガ（週1回×60分）を8週間行う。介入群に組み入れる前の待機群を対象とし、8週間観察する。調査期間中は、治療上必要でない限り内服薬の変更は行わない。16週後に再度再評価を行う
介入2	対照群は、ヨガを介入しないが、登録時、第4週、第8週のみ評価を行う。
主要アウトカム評価項目	開始時を含めて4週毎に精神症状、錐体外路症状、QOL、重心動揺などを適宜評価する。評価尺度として、精神症状は、Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)、錐体外路症状は、Drug Induced Extra Pyramidal Symptoms Scale(DIEPSS)、自律神経評価は安静時R-R間隔変動係数を用いて評価する。QOLは、EuroQOL［日本語版EQ-5D、Visual Analogue Scale(VAS)］、重心動揺は、Clinical stabilometric platformを用いて開眼時、閉眼時取りそれぞれ30秒間計測する。社会機能は、 Functional Assessment for Comprehensive Treatment of Schizophrenia(FACT-Sz)、柔軟性の評価には前屈測定を用いて評価する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	＜登録基準＞ ①ICD-10にて統合失調症または統合失調感情障害と診断された18歳以上の男女 ②山梨県立北病院デイケアに通院中 ③文書での同意を得られたもの
除外基準	＜登録除外基準＞ なし