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アシスト機器を用いた歩行運動が虚弱高齢者の身体機能に及ぼす効果：ランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	虚弱
試験開始日（予定日）	2012-05-01
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	歩行アシスト群：歩行アシスト機器を装着し1回90分（前半は週2回、後半は週1回で、年間48回）の歩行運動を実施する
介入2	歩行のみ群：歩行アシスト機器を装着せずに1回週2回90分/回（年間48回）の歩行運動を実施する
介入3	対照群：健康講座を受ける（年間3回）
主要アウトカム評価項目	歩行機能：速度、歩幅、歩調、エネルギー効率 身体活動パターン：加速度計、GPS、PASE
副次アウトカム評価項目	運動機能：筋力、バランス 認知機能：MMSE, TMT 脳容量：MRI 体組成：DXA, BIA 生活機能：IADL, 老研式活動能力指標 QOL：SF-12

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）大府市在住の高齢者で2011年8月から2012年2月にかけて実施された健康チェックを受けた者 2）身体的な虚弱性を有する者 3）書面にて研究参加に同意した者
除外基準	1）重篤・不安定な疾病を有する者 2）脳卒中・パーキンソン病の既往 3）認知症の疑いがある者（MMSE < 18） 4）歩行が著しく困難な者 5）他の研究の参加候補者 6）要介護状態