UMIN試験ID UMIN000008151
最終情報更新日:2017年3月28日
登録日:2012年6月12日
急性心筋梗塞におけるCYP2C19機能喪失遺伝子の迅速検出と至適薬物治療法の確立
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 急性心筋梗塞 |
試験開始日(予定日) | 2012-06-01 |
目標症例数 | 100 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | CYP2C19の遺伝子多型がみられない群。 経皮的冠動脈インターベンション後に通常の抗血小板療法を行う |
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介入2 | CYP2C19の遺伝子多型がある群で、通常の治療を行う群 |
介入3 | CYP2C19の遺伝子多型がある群で、通常の治療に加え、シロスタゾール200mg/day投与する群 |
主要アウトカム評価項目 | 1.急性心筋梗塞患者におけるCYP2C19の遺伝子多型の頻度 2.治療介入による血小板凝集能、凝固マーカー、心筋傷害マーカーの変動 |
副次アウトカム評価項目 | 複合脳心血管イベント発症 心脳血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳梗塞、狭心症の悪化による入院、結構再建術、心不全による入院、深部静脈血栓症・肺塞栓、下肢末梢血管障害による入院、出血性合併症 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | ST上昇・非ST上昇型心筋梗塞で、緊急経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を施行した症例 |
除外基準 | 血小板機能や血小板マーカーに影響があると思われる ・下記疾患患者 動静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症、脳梗塞:1年以内)、心房細動、膠原病、DIC、敗血症、重症感染症、悪性腫瘍など予後不良と思われる疾患 多枝病変でPCIを後日施行する予定の患者 ・下記薬剤服用者 ワーファリン、ステロイド、血栓溶解剤、バイアスピリン、プラビックス以外の抗血小板剤(パナルジン、シロスタゾール、サルボプレラート、ペルサンチン、エパデール等) ・重篤な肝・腎疾患を有する患者: 肝炎(ウイルス性、薬剤性、自己免疫性、アルコール性、他)、GOT、GPT:2倍以上、血清クレアチニン値:2.0mg/dl以上 ・全身状態が不安定で、補助心肺装置が必要な患者 |
関連情報
研究費提供元 | 日本学術振興会 |
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実施責任組織 | 熊本大学大学院生命科学研究部 |
共同実施組織 | 熊本赤十字病院 福岡徳洲会病院 |
問い合わせ窓口
住所 | 熊本県熊本市中央区本荘1-1-1 |
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電話 | 096-373-5175 |
URL | |
kaikitak@kumamoto-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。