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パーキンソン病患者の排尿障害に対するシロドシンの有効性・安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	パーキンソン病
試験開始日（予定日）	2012-07-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シロドシン4mg朝夕食後2回
主要アウトカム評価項目	IPSSの投与前後の変化量
副次アウトカム評価項目	QOLスコア、OABSS、血圧、有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	1）男性パーキンソン病患者 2）IPSS≧8かつQOL≧3の患者 3）本試験の参加に関して同意が得られた患者
除外基準	1）他のα1遮断薬（ハルナール・フリバス）を服用しており、薬剤変更が不可能な患者、またはWashoutできない患者 2）同意前6ヶ月以内に、抗男性ホルモン薬、5α還元酵素阻害薬を服用したことのある患者 3）その他併用禁止薬を中止できない患者 4）認知症等により自覚症状質問票を記録できない患者　（MMSEスコアが23点以下の患者） 5)経尿道的前立腺切除術、温熱療法、HoLEP等の前立腺肥大症に対する外科的治療を受けたことのある患者 6）担当主治医が適当でないと判断した患者