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きのこ氷および子実体抽出物の飲食による高血圧症の改善に関するランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	高血圧
試験開始日（予定日）	2012-07-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	エノキ氷、3ブロック/日
介入2	エノキタケ抽出物、6g/日
介入3	プラセボ、6g/日
介入4	エノキ氷、非摂食
主要アウトカム評価項目	収縮期血圧、拡張期血圧の投与開始から3か月後の変化
副次アウトカム評価項目	血清脂質検査値の変化

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	収縮期血圧値が140～159、あるいは、拡張期血圧が90～99mmHgの対象者。
除外基準	1) 薬物療法中の患者。 2) 妊娠中または妊娠している可能性のある被験者。 3) 糖尿病以外の1～2個の危険因子、メタボリックシンドロームがある被験者（JSH2009のリスク第2層）。 4) 糖尿病、CKD、臓器障害/心血管病3個以上の危険因子のいずれかがある被験者（JSH2009のリスク第3層）。