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内視鏡的逆行性胆膵管造影(ERCP)における蠕動鎮痙剤としてのl-メントール製剤(ミンクリア®)の有用性の検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	胆膵疾患
試験開始日（予定日）	2012-04-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	連続50例に対しグルカゴン(グルカゴンGノボ,JANコード:4987028509318)1mgを静脈注射し、ERCPを行う。
介入2	連続50例に対し0.8%l-メントール製剤(ミンクリア,JANコード:4987123152969)20ml(160mg)を十二指腸に散布し、ERCPを行う。
主要アウトカム評価項目	蠕動抑制された割合
副次アウトカム評価項目	1. 追加投与なく検査が遂行できた症例の割合 2. 偶発症 3. 薬剤投与からカニュレーション成功までの時間(治療後乳頭を除く)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	ERCPの適応のある患者。
除外基準	1．時間外緊急検査症例 2．全身状態不良例 3．担当医が不適切と判断した症例 4．グルカゴンあるいはミンクリアが使用できない症例