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空腹時高血糖を有する高血圧患者を対象としたテルミサルタンとイルベサルタンのインスリン抵抗性改善作用の比較

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	空腹時高血糖を有する高血圧患者
試験開始日（予定日）	2012-04-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	テルミサルタン 40-80 mg/日を24週間
介入2	イルベサルタン 40-80 mg/日を24週間
主要アウトカム評価項目	投与開始24週後の空腹時血糖変化量
副次アウトカム評価項目	1) 24週後の外来血圧変化量 2) 24週後の空腹時インスリン、HOMA-IR、HbA1c、アディポネクチン、高感度CRPの各変化量 3) 24週後のTC、LDL-C、HDL-C、TG各変化量 4) 24週後の新規糖尿病発症割合 5) 24週後の目標血圧達成率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 未治療あるいはRAS阻害薬（ARB、ACEI、レニン阻害薬、アルドステロン受容体拮抗薬）以外の降圧薬を服用中で、1ヵ月以内に2回以上測定した外来血圧の平均値が、収縮期血圧140 mmHg以上あるいは拡張期血圧90 mmHg以上の患者 2) 空腹時血糖値が110 mg/dL以上126 mg/dL未満の患者
除外基準	1) 二次性高血圧患者 2) 糖尿病と診断され薬物治療中の患者 3) 透析患者 4) 試験薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者 5) 妊婦または妊娠している可能性のある患者 6) 胆汁の分泌が極めて悪い患者（総ビリルビン2.0 mg/dL以上またはALP 400 IU/L以上）または重篤な肝障害のある患者（ASTまたはALTが100 IU/L以上） 7) その他医師が不適当と判断した患者