患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

大腸ステント多施設共同前向き安全性観察研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	大腸悪性狭窄
試験開始日（予定日）	2012-05-14
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	大腸ステントの臨床的有効性
副次アウトカム評価項目	手技および製品に関係する追加的データとして -技術的成功率 -合併症率 -生存期間 -姑息的治療と術前治療の比較

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	悪性新生物によって生じた結腸直腸閉塞の術前処置BTSおよび緩和治療を必要とする患者。 大腸用ステント留置術を受けたことのない患者のみが登録される。
除外基準	以下のいずれかを認める患者は登録できない。 - 腸虚血 - 穿孔の疑いまたは切迫 - 腹腔内膿瘍/穿孔 - ガイドワイヤの通過を阻む狭窄 - 内視鏡手技を適用できない患者 - 使用（登録）適応の項の具体的記述に該当しない使用法 大腸用ステントがすでに留置されている患者は、本レジストリのデータベースに登録される資格がない。