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PARAD+リズム識別機能による不適切ショックの低減

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	植込み型ICD、CRT-D植込み適格患者
試験開始日（予定日）
目標症例数	1000
臨床研究実施国	日本、北米、欧州
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	研究対象機器植込み後1ヶ月以内に機器を以下のように設定する。 Slow VT ON； レート範囲：150、持続周期：30、検出基準：PARAD+、治療：ATP1-ATP2(-ショック《推奨》) VT ON； レート範囲：185、持続周期：16、検出基準：PARAD+、治療：ATP1-ショック Fast VT ON； レート範囲：230、持続周期：8、検出基準：Rate+Stability、治療：ATP-ショック Fast VF ON； レート範囲：255、持続周期：8、検出基準：Rate、治療：ショック
主要アウトカム評価項目	PARAD+アルゴリズムが有効なICD を植え込んだ患者の95％が、一般的なICD患者集団92,5%と比較して、不適切なショックを受けなかったことを明らかにすること
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準