患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

原発性頭蓋底腫瘍に対する炭素イオン線治療の有効性・安全性についての前向き観察研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	原発性頭蓋底腫瘍
試験開始日（予定日）	2012-04-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	３年局所制御割合
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）組織学的に、もしくは画像診断学的に診断された、原発性頭蓋底腫瘍*である。 ２）リンパ節転移・遠隔転移を有さない。 ３）CT・MRIにて腫瘍の計測が可能である。 ４）年齢は16歳以上、80歳以下である。 ５）Performance Status (PS)が0－3である。 ６）6ヶ月以上生存の見込みがある。 ７）本人に病名・病態の告知がなされており、かつ本人に同意能力がある。（未成年者については、保護者の同意がある。）
除外基準	１）脳・中枢神経・頚髄・眼球に、明らかな腫瘍の浸潤が認められる。 ２）化学療法を実施中である、あるいは照射開始時点で終了後4週を経ていない。 ３）照射領域に活動性で難治性の感染を有する。 ４）同部位に放射線治療の既往がある。 ５）重篤な合併症（コントロール不良な糖尿病、心筋梗塞、不安定狭心症、出血傾向、コントロール不良な不整脈、ステロイド投与を要する膠原病、など）を有する。 ６）活動性の重複癌がある（同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌）。 ただし、局所治療により治癒可能と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は、 活動性の重複癌に含めない。 ７）妊娠中あるいは妊娠の可能性がある、または授乳中である。 ８）その他、医学的、心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの。