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うつ病に対するアセトアミノフェン補助療法

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	うつ病
試験開始日（予定日）	2010-11-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	アセトアミノフェンのうつ病への補助的使用
主要アウトカム評価項目	モントメゴリー・アスバーグうつ病評価尺度
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	① DSM-IV37）の大うつ病と診断される。 ② 20～80歳 ③ 直前に上記の抗うつ薬を至適用量にて至適期間投与されているが、MADRSの得点が12点以上プレエントリーから、エントリーまでの間にMADRSが20％以下の改善しか認めない。
除外基準	1.重篤な身体疾患を有する。 2. アセトアミノフェンに対して副作用の既往、アレルギーの既往の存在 3.喘息の既往 4.心疾患の既往 5.消化管出血、胃炎等の上部消化管疾患の既往 6.血液の異常またはその既往歴 7.出血傾向 8.肝機能障害 9.腎機能障害 10.アルコール多量常飲者 11.低栄養状態の存在 12.躁うつ病 13.てんかんの既往 14.切迫した希死念慮、あるいは自傷他害の恐れが存在する （MADRSの自殺思考5点以上） 15.精神病症状の存在 16.過去に3剤以上の抗うつ薬に対して治療反応がない 17.妊娠、授乳 18.ワーファリン等の抗凝固剤、チアジド系利尿薬、ニューキノロン系抗生物質、リチウム、カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、プリミドンを服用中のもの 19.感冒が存在する場合、またアセトアミノフェンを含む感冒薬を服用中の場合