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放射線治療の巨大・血栓化脳動脈瘤増大予防効果に関する研究

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	外科治療後に増大示す巨大・血栓化脳動脈瘤
試験開始日（予定日）	2012-06-07
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	少分割定位放射線治療 35グレイ/5回
主要アウトカム評価項目	動脈瘤の増大 動脈瘤の破裂
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）通常の頚部クリッピングやコイル塞栓術による治療など、動脈瘤の消失・縮小が期待できる他の治療法が存在しない、未破裂の巨大・血栓化動脈瘤である。 ２）画像経過観察により増大傾向が認められる。 ３）十分なインフォームドコンセントにより研究への同意が得られている。
除外基準	１）明らかな破裂が確認された動脈瘤。 ２）頭部への放射線治療歴がある、または放射線治療中である。 ３）動脈瘤近傍（照射野内）の主幹動脈に狭窄性病変を有する。