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シングルバルーン小腸内視鏡と新型シングルバルーン小腸内視鏡（受動彎曲、高伝達挿入部装備）とのランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	小腸疾患
試験開始日（予定日）	2012-05-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	従来のシングルバルーン使用群
介入2	新型シングルバルーン小腸内視鏡（受動彎曲、高伝達挿入部装備）使用群
主要アウトカム評価項目	回盲弁通過時間
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	小腸に病変が存在、もしくは存在が疑われる患者かつ経肛門アプローチの小腸内視鏡を施行する患者。
除外基準	1)回盲部切除後の患者（回盲部切除以外の大腸切除後の患者、小腸部分切除は組み入れ可） 2)回盲弁の狭窄があり、シングルバルーン小腸内視鏡が回盲弁を通過しない患者。（オーバーチューブが通過しないことが予想される場合はオーバーチューブを挿入しなくても検査目的が達成される場合は組み入れ可 ） 3)高度の炎症があり、小腸内視鏡が安全に施行できない患者。