患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

NIH新分類による晩期発症急性および慢性GVHDと移植成績に及ぼす影響に関する前方視的観察研究 （KSGCT1201 / NIH-GVHD STUDY）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	同種造血幹細胞移植
試験開始日（予定日）	2012-04-01
目標症例数	400
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	NIH新分類による慢性GVHD患者における、GVHD重症度とGVHD特異的生存率の関連とGVHD重症度と免疫抑制剤終了までの期間の関連
副次アウトカム評価項目	NIH-GVHD患者での以下の項目について解析し、非NIH-GVHD症例群との比較、GVHD各病型群間・各重症度群間での比較を行う。・全生存率 ・非再発死亡率 ・再発率 ・二次がん発症率 ・GVHD累積発症頻度 ・GVHD臓器別重症度分布 ・GVHD発症の危険因子 ・GVHDの治療効果

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.初回同種造血幹細胞移植（原疾患、幹細胞源、血縁・非血縁、HLAの適合度は問わない） 2.移植時年齢16歳以上 前処置内容、GVHD予防法、支持療法の内容は問わない。 3.本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者とする。20歳未満の患者においては代諾者の同意もあわせて必要とする。
除外基準	試験参加同意の得られない症例