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糖尿病治療薬・抗不整脈薬による血糖変動が心臓自律神経活動及び不整脈の発生に与える影響に関する研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	1型ないし2型糖尿病, 頻脈性不整脈
試験開始日（予定日）	2012-04-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	(1) 死亡 (2) 持続性心室頻拍、心室細動の発生 (3)主要心血管イベント（非致死的非処置心筋梗塞、心臓停止後蘇生、致死的・非致死的卒中）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の基準を全て満たす患者を対象とする。 1) 糖尿病と診断され薬物治療を受けている患者もしくは、頻脈性不整脈により抗不整脈薬による治療を受けている患者。 2)　成人患者
除外基準	以下のいずれかに該当する患者は本試験に組み入れないこととする。 1) 文書による同意取得が困難な患者 2) 易感染性、易出血性、認知症など持続モニタリング装置の装着が不適当と思われる患者 3) その他、研究担当者が不適当と判断した患者