患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

完全アンドロゲン遮断療法（Combined androgen blockade）施行後に再燃した前立腺癌患者に対するLH-RHアゴニスト交替療法の有効性および安全性に関する研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	前立腺癌
試験開始日（予定日）	2012-05-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	LHRHアゴニストを他のLHRHアゴニストに切り替える
主要アウトカム評価項目	PSA奏効率および奏効期間
副次アウトカム評価項目	治療中止までの期間 有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	1）病理組織学的に前立腺癌と診断された症例 2）全身状態が0-2の症例（ECOG） 3）年齢が80歳未満の症例 4）以下の臨床検査基準を満たす症例 　　a) 白血球数≧3.0x10000/uL 　　b) ヘモグロビン≧10.0g/dL 　　c) 血小板数≧10x100000/uL 　　d) 血清クレアチニン≦2.0mg/dL 　　e) AST≦100U/L 　　f) ALT≦100U/L 5）試験への参加に関して、文書による同意が得られる症例
除外基準	1）本研究開始前にanti-androgen withdrawal syndrome (AWS)の観察が行われていない症例 2）副腎皮質ステロイドを服用中の症例 3）両側精巣摘除術（除睾術）が施行されている症例 4）化学療法による治療歴を有する症例 5）前立腺肥大症の治療等で抗アンドロゲン剤を服用中の症例 6）研究担当医師が本試験の参加が不適当と判断した症例