UMIN試験ID UMIN000007729
最終情報更新日：2023年6月2日
登録日：2012年4月12日
ドセタキセル化学療法中、または治療終了後に進行した前立腺がん患者の治療実態調査
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 転移性去勢抵抗性前立腺癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2012-03-01 |
| 目標症例数 | 900 |
| 臨床研究実施国 | 日本、アジア（日本以外）、南米、欧州、アフリカ |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | ドセタキセルベースレジメンの治療を受け、疾患進行が見られた患者において12ヵ月の期間中に実施された一連の治療 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | -治療法決定のために医師が用いた基準 -ドセタキセルベースレジメン後にさらなる治療を受けている患者の特徴 -ドセタキセルベースレジメン中の効果判定 -登録後の後治療に対する効果判定 -ドセタキセルベースレジメン中の疾患進行の種類 -登録後の後治療の実施中の疾患進行の種類 -化学療法及びホルモン療法以外の一連の治療 -治療法別の無増悪生存期間及び全生存期間 -QOL (EQ-5D；FACT-P) |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 1 |
| 選択基準 | -18歳以上の男性 -前立腺腺癌 -ドセタキセルベースの化学療法の実施中又は-実施後に進行したmCRPC -同意文書に署名した患者 |
| 除外基準 | -mCRPCに対して、ドセタキセルベースレジメン後の新たな治療をすでに開始している患者 -盲検化臨床調査への参加している患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | サノフィ株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | サノフィ株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 163-1488 東京都新宿区西新宿3-20-2 |
|---|---|
| 電話 | 03-6301-3730 |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。