UMIN試験ID UMIN000007663
最終情報更新日：2021年7月1日
登録日：2012年4月5日
特発性肺線維症におけるNAC単独吸入療法の効果とレドックス制御
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 特発性肺線維症患者 |
| 試験開始日（予定日） | 2009-06-01 |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | NAC吸入療法 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | NAC吸入前後でのFVCの変化 |
| 副次アウトカム評価項目 | 末梢血における総グルタチオン濃度、酸化型グルタチオン濃度、還元型／酸化型グルタチオン比、尿中の8-OHdG濃度 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1)年齢が50歳以上80歳未満であること 2)インフォームド・コンセントにより本人の承諾がえられること 3)未治療のIPFであること 4)重症度がⅠ度あるいはⅡ度であること |
| 除外基準 | 1)続発性の間質性肺炎が考えられる症例 2)重度の合併症を有した症例 3)重篤な薬物アレルギー(過敏症)を有する症例 4)精神障害、中枢神経障害、脳血管障害の既往のある症例 5)その他試験への参加が不適当と判断された症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東邦大学医療センター大森病院呼吸器内科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 東京都大田区大森西6-11-1 |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
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