UMIN試験ID UMIN000007635
最終情報更新日：2016年4月7日
登録日：2012年4月2日
糖尿病透析患者の血糖コントロールに対するリナグリプチンの有効性 [Diamond study-1]
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 糖尿病透析患者 |
| 試験開始日（予定日） | 2012-04-01 |
| 目標症例数 | 80 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | リナグリプチン |
|---|---|
| 介入2 | ボグリボース |
| 主要アウトカム評価項目 | 投与開始から12週後のHbA1cの変化 |
| 副次アウトカム評価項目 | 投与開始から12週後のグリコアルブミンの変化 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 2型糖尿病で、登録時のHbA1c(NGSP値)が4.6%～10.0% = HbA1c(JDS値)4.3%～9.6% あるいはグリコアルブミンが18.0%～30.0%の安定した維持透析中の糖尿病腎不全患者 |
| 除外基準 | インスリンにより血糖コントロール中の患者 重篤な肝疾患を有する患者（ASTもしくはALTが100 IU/L以上） 悪性腫瘍を有する患者 未治療の糖尿病性網膜症を有する患者 担当医師の判断により、当試験への参加が不適切と考えられる患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | Diamond study group |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3 |
|---|---|
| 電話 | 06-6645-3806 |
| URL | |
| ktmori@med.osaka-cu.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。