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糖尿病患者における不眠に対する認知行動療法の睡眠の質、糖代謝、インスリン抵抗性に対する効果

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	糖尿病、不眠
試験開始日（予定日）	2012-04-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	不眠の認知行動療法を3か月間実施する
介入2	未実施
主要アウトカム評価項目	HbA1c インスリン抵抗性
副次アウトカム評価項目	睡眠中自律神経活動 主観的睡眠評価 精神健康度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①糖尿病成因分類の[Ⅱ．２型]に該当する30歳～75歳の男女 ②アテネ不眠尺度にて４点以上の者 ③過去3カ月間のHbA1c値が1％以上変動していない者 ④外来通院患者 ⑤研究に参加することの同意が文書で得られた患者
除外基準	①糖尿病性腎症第5期、糖尿病性壊疽を合併している者 ②手術療法を控えている者 ③睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群に該当する者 ④脳神経疾患などにより言語障害、認知障害を認める者 ⑤本研究の介入以外の治療法（薬物療法、運動療法、食事療法）に変更があった者は解析対象から除外する