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自家蛍光内視鏡による大腸腫瘍性病変の診断能の検討‐前向き試験-

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	大腸腫瘍
試験開始日（予定日）	2010-11-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	１．従来通りの方法で大腸内視鏡検査を施行する．内視鏡医は病変（サイズは問わない）を発見した時点で，通常観察により腺腫または過形成性ポリープの鑑別診断を行い，その診断名を記録する．
介入2	２．モードを自家蛍光観察に切り換え，内視鏡機器から映像を出力したコンピューター上で病変の色調解析を行い，G/R比を求める. 自家蛍光観察した病変全てに対して，病理学的な最終診断のために，生検または内視鏡的な切除を行う．
主要アウトカム評価項目	自家蛍光指数と通常内視鏡の大腸腫瘍・非腫瘍性病変に対する鑑別診断能（感度，特異度，陽性・陰性反応的中率）の比較
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	当院で下部消化管内視鏡検査を予定しており，研究の主旨につき十分に理解し同意が得られた患者．
除外基準	1.研究に対しての同意が得られない患者 2.出血傾向がある，または薬剤性に出血を来しやすい状態で，生検または内視鏡的切除が望ましくない患者