UMIN試験ID UMIN000007523
最終情報更新日：2012年4月6日
登録日：2012年3月21日
5-aminolevulinic acid(ALA)内服による表在性皮膚悪性腫瘍及び毛包脂腺系腫瘍に対する光線力学療法
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 浅在性皮膚悪性腫瘍および毛包脂腺系腫瘍 |
| 試験開始日（予定日） | 2012-03-01 |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 5-aminolevulinic acid内服での光線力学療法の効果（奏効率） |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 本調査内容を説明した後、文書で同意が得られた患者 |
| 除外基準 | 下記のいずれかを満たすもの ① 5-ALAやポルフィリンへの過敏症の既往がある患者 ② 妊娠中、授乳中または妊娠の可能性のある女性 ③ 急性または慢性ポルフィリン症の患者 ④ 腎機能障害（血中クレアチニン≧2.0mg/dl ⑤ 肝機能障害（γ-GTP値 100IU/L以上、プロトロンビン時間60%以下、総ビリルビン値3mg/dl以上） ⑥ その他、担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 大坂市立大学大学院医学研究科形成外科 |
| 共同実施組織 |