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慢性腎臓病患者におけるフェブキソスタットの臨床的効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性腎臓病、高尿酸血症
試験開始日（予定日）	2012-04-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	1. フェブリク治療群： 尿酸 6mg/dl未満を目標にフェブリクの投与12週間を行う。フェブリクは10mg/日から開始し、最大40mg/日まで増量する。
介入2	2. 従来治療群： フェブリクの投与を行わない。フェブリク投与以外の治療は従来通り継続する。
主要アウトカム評価項目	1. 尿細管マーカー 2. 尿中アルブミン 3. 血清シスタチンC, eGFR
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 慢性腎臓病3期 2. 尿酸 7.0mg/dl以上
除外基準	1. 急性/慢性炎症性疾患または悪性腫瘍を有する患者 2. 過去6ヶ月以内に重篤な循環器・呼吸器・消化器合併症の発症ある患者 3. 妊娠中もしくは妊娠の可能性のある患者 4. 過去3ヶ月以内にフェブリクもしくはベンズブロマロンが投与されている患者