患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

光超音波マンモグラフィを用いた、光音響と超音波エコーの融合画像による乳がん診断法の開発に関する探索的臨床研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	乳がん
試験開始日（予定日）	2012-04-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	光超音波マンモグラフィ検査
主要アウトカム評価項目	ž 光超音波マンモグラフィによる光超音波像（光音響と超音波エコーの融合画像）
副次アウトカム評価項目	光超音波マンモグラフィの有害事象の発生頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1. 乳腺腫瘍を有する患者、ただし良性悪性は問わない（確定診断済みか否かは問わない） 2. Performance Statusが0～1の患者 3. 同意取得時の年齢が20歳以上の女性患者
除外基準	1. 光線力学的療法用剤（フォトフィリン等）を服用している患者 2. 心臓ペースメーカーを装着している患者 3. 乳房インプラント挿入者 4. 全身状態が不良な患者 5. 妊娠中あるいはその可能性がある、又は授乳中の患者 6. その他実施責任／試験分担医師が不適切と判断する場合