UMIN試験ID UMIN000007460
最終情報更新日:2016年4月7日
登録日:2012年3月6日
大腸癌患者におけるオキサリプラチンの薬物動態と有害事象発現に及ぼすグルタチオンS-トランスフェラーゼの遺伝子変異の影響
基本情報
進捗状況 | 試験終了 |
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対象疾患 | 大腸癌 |
試験開始日(予定日) | 2010-10-01 |
目標症例数 | 20 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 試験期間:2年 オキサリプラチンの投与量:85mg/m2 採血回数:11 times |
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主要アウトカム評価項目 | GST遺伝子変異の有無とL-OHPのPKパラメーター |
副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | 1.mFOLFOX6+ベバシズマブもしくはmFOLFOX6治療を受ける結腸・直腸癌症例 2.Performance Status(Eastern Cooperative Oncoloty Group: ECOG)の分類が0~1の症例 |
除外基準 | 1.重度の肝障害・腎障害を認める症例 2.治療前に脳神経・末梢神経障害を認める症例 |
関連情報
研究費提供元 | 大分大学医学部附属病院 |
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実施責任組織 | 大分大学医学部附属病院 |
共同実施組織 |