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インフリキシマブ(抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤、商品名レミケード)の難治性川崎病に対する適応外使用

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	川崎病
試験開始日（予定日）	2012-03-01
目標症例数	5
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	インフリキシマブによる治療
主要アウトカム評価項目	インフリキシマブ投与後の冠動脈異常
副次アウトカム評価項目	有熱期間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	川崎病の患者で、①２回の大量免疫グロブリン療法、ステロイドパルス療法、②1回のステロイドと大量免疫グロブリンの併用療法、ステロイドパルス療法、③2回の大量免疫グロブリン療法(ステロイドの併用あり)に反応しなかった患者
除外基準	うっ血性心不全、重篤な感染症、活動性結核、マウス由来蛋白質過敏症、脱髄疾患