患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

点滴静注用ノイラミニダーゼ阻害薬Peramivirのウイルス学的効果・動態並びに臨床効果の検証―ハイリスク因子を有する患者あるいは重症化した患者を対象とした非盲検・非無作為化・多施設共同試験―

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	インフルエンザウイルス感染症
試験開始日（予定日）	2012-02-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	インフルエンザウイルスの残存率
副次アウトカム評価項目	・ペラミビル投与後のインフルエンザウイルスの遺伝子変異の有無 ・解熱時間 ・インフルエンザ罹病期間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）自由意思による研究参加の同意を本人または代諾者から文書で取得した患者 ２）同意取得時の年齢が20歳以上の患者 ３）以下のハイリスク因子を有する患者 ①基礎疾患 以下のいずれかの基礎疾患を有し、その治療中の患者 ・慢性心疾患（高血圧は除く） ・慢性呼吸器疾患(COPD、気管支喘息等) ・慢性腎疾患 ・慢性肝疾患（慢性肝炎は除く） ・糖尿病 ・神経疾患 ・血液疾患 ・免疫抑制状態（悪性腫瘍、膠原病、HIV感染症等） ②65歳以上の高齢者 ４）ウイルス分離用に原則、鼻腔（困難であれば咽頭）ぬぐい液を採取できた患者 ５）入院管理が必要な患者 ６）性別は問わない
除外基準	１）ペラミビルあるいは、同種の抗ノイラミニダーゼ阻害薬（オセルタミビル、ザナミビルおよびラニナニビル）に起因すると考えられる過敏症、アレルギー又は重篤な副作用の既往を有する患者 ２）妊婦、授乳婦および妊娠している可能性のある患者 ３）主治医として本剤の評価判定が困難な患者