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川崎病への免疫グロブリン大量療法後の生ワクチン接種タイミングの検討のための調査研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	川崎病
試験開始日（予定日）	2012-01-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	免疫獲得割合
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 川崎病のため、免疫グロブリン大量療法(2g/kg/回)が行われたもの ※投与回数については問わない 2) 問診上、麻疹、風疹、流行性耳下腺炎、水痘のいずれに対しても未罹患、かつ、未予防接種のもの 3) 歴年齢が6か月以上、5歳未満のもの 4) 文書による同意が保護者から得られているもの
除外基準	1) 入院時検査において、麻疹・風疹・流行性耳下腺炎・水痘抗体のいずれかが陽性のもの 2) 悪性疾患、免疫不全症、染色体異常と診断されているもの 3) 川崎病として入院する1か月以内に免疫抑制剤・副腎ステロイド剤全身投与を受けたもの 4) 慢性腎機能障害(糸球体濾過率 60ml/min/1.73m2未満)を有するもの 5) その他、研究責任医師又は分担医師が本試験対象として不適当と判断した患者