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乳酸菌によるサイトカイン発現誘導効果に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	なし（健常人のみ対象とする。）
試験開始日（予定日）	2011-12-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	陰性対照(デンプン錠剤) 2012年1/23-2/20　4週間摂取（1錠/日）
介入2	乳酸菌5億個/錠 2012年1/23-2/20　4週間摂取（1錠/日）
介入3	乳酸菌15億個/錠 2012年1/23-2/20　4週間摂取（1錠/日）
介入4	乳酸菌45億個/錠 2012年1/23-2/20　4週間摂取（1錠/日）
主要アウトカム評価項目	癌予防に関与する生体内サイトカインの測定（血漿、唾液、尿を用いたELISA、末梢血単核球のmRNAを用いたreal time RT-PCR解析およびタンパク抽出液を用いたwestern blot解析）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	健康な成人男女
除外基準	現在治療中の疾患がある方。次の慢性疾患に罹患している方。アレルギー性疾患、高血圧症、低血圧症、糖尿病、高尿酸血症、慢性気管支炎、肺気腫、甲状腺疾患、骨粗しょう症、狭心症、慢性肝炎、慢性膵炎、リウマチなど。試験に影響する医薬品(乳酸菌製剤、免疫抑制剤)を服用されている方。妊娠中（妊娠している可能性のある場合を含む）あるいは授乳期の方。他のヒト試験に参加中あるいは試験終了4週間以内の方。