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急性上気道炎の咽頭痛に対する桔梗湯の効果を検証する前後比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	急性上気道炎
試験開始日（予定日）	2012-01-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	漢方製剤「ツムラ桔梗湯エキス」1包（2.5ｇ）を温湯に溶かし、一旦冷やした後、少量ずつ口に含んで嚥下する。投与期間は原則として1回とする。
主要アウトカム評価項目	主たる評価項目は、桔梗湯服用10分後の咽頭痛のVASスケール値のベースラインからの差とする。
副次アウトカム評価項目	二次的評価項目は、桔梗湯服用10分後および30分後の咽頭痛の症状が中等度以上の割合のベースラインからの差、30分後の咽頭痛のVASスケール値のベースラインからの差とする。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	2012年1月から2012年3月の間に、外来問診表にて、咽頭痛を愁訴として筑波メディカルセンター病院総合診療科外来を受診した20歳以上65歳未満の患者のうち、外来担当医が急性上気道炎と診断した新患患者。
除外基準	（１） 桔梗湯に対し過敏症の既往歴のある患者 （２）　アルドステロン症の患者 （３）　ミオパシーのある患者 （４）　低カリウム血症と既にわかっている患者 （５）　妊娠中か妊娠の可能性がある者 （６）　授乳中の者 （７） 桔梗湯内服中の者 （８） 担当医が緊急性が高いと判断した者 （９）　認知症、視力障害など、回答不能、記入不能などの理由で調査が不可能である患者