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食道切除胃管再建術後早期におけるグレリン投与の臨床効果に関するランダム化第Ⅱ相臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	食道癌
試験開始日（予定日）	2012-02-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	食道癌根治術施行当日より,グレリン投与群(n=20)には合成ヒトグレリン(0.5μｇ/kg)を生理食塩液に溶いて5日間点滴静注を行う。
介入2	プラセボ投与群(n=20)には同様に、生理食塩液のみ5日間点滴静注を行う。
主要アウトカム評価項目	術後SIRS期間、術後合併症発生割合
副次アウトカム評価項目	窒素バランス、体重、体組成（DEXA法）、血液検査所見

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.根治切除可能胸部食道癌 2.年齢20歳以上75歳以下 3.主要臓器機能が保たれている 4.重複癌を有さない 5.文書による同意が得られている
除外基準	活動性感染症や薬剤アレルギーの既往など 重篤な合併症を有する