患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

膵嚢胞性疾患自然史解明のための経過観察に関する多施設共同研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	膵嚢胞性疾患
試験開始日（予定日）	2011-06-01
目標症例数	1000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	経過観察した膵嚢胞性疾患の自然史
副次アウトカム評価項目	・画像所見の変化の発生率 ・経過観察例の悪性化頻度 ・経過観察症例の切除率 ・他臓器悪性腫瘍の合併頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１． 名古屋大学関連施設において指摘された膵嚢胞性病変を有する症例 ２． 登録に際して超音波内視鏡検査(EUS)にて膵嚢胞性病変（分枝型IPMNまたはその他の膵嚢胞性病変）と診断された症例 ３． 症例登録時、年齢が20歳以上、80歳未満の症例（検査通院が可能な症例） ４． 無症状例（膵嚢胞に関連する症状を認めない症例） ５． 診断時に本研究における手術適応を満たさない症例 ６． 主要臓器機能が保たれている症例 ７． 本研究の参加について本人の同意が得られている症例
除外基準	１． 有症状例（症状の定義：黄疸、膵炎、明らかに膵病変に関連のあると判断される疼痛） ２． 妊婦、授乳中および妊娠の可能性又は意思がある症例 ３． 重篤な薬物アレルギーを有する症例 ４． 内視鏡検査による経過観察が困難な症例 ５． 膵術後の症例 ６． 重篤な合併症を有する症例 ７． 試験担当医師が本研究を安全に実施するのに不適格と判断した症例 ８． 膵炎に伴う膵仮性嚢胞と診断された症例 ９．手術適応症例