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ステロイド糖尿病に対するアログリプチンの効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性腎臓病 ステロイド糖尿病
試験開始日（予定日）	2012-01-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	慢性腎臓病へのステロイド投与によりステロイド糖尿病を呈した患者に、アログリプチンを投与する。
主要アウトカム評価項目	1. 空腹時血糖 2. ヘモグロビンA1c 3. 昼食後2時間血糖
副次アウトカム評価項目	4. HOMA-R (インスリン抵抗性の指標) 5. HOMA-beta (膵beta細胞分泌の指標) 6. DPP-4 7. インクレチン (GLP-1) 8. グルカゴン

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)ステロイド投与前、糖尿病のない患者。 (口渇・多飲・多尿・体重減少など糖尿病を疑わせる所見のないこと 空腹時血糖<126mg/dl、随時血糖<200mg/dl、HbA1c<6.1%(JSD値) 糖尿病性網膜症のないこと) 2)ステロイド投与中に糖尿病を発症したもの。(空腹時血糖≧126mg/dl、随時血糖≧200mg/dl、HbA1c≧6.1%(JSD値)のうち少なくともひとつを満たす。)
除外基準	1) ステロイド投与前、糖尿病を有する患者。 (口渇・多飲・多尿・体重減少など糖尿病を疑わせる所見のあること 空腹時血糖≧126mg/dl、随時血糖≧200mg/dl、HbA1c≧6.1%(JSD値) 糖尿病性網膜症のあることのひとつでも満たす。) 2) 重度のアルコール性肝障害を有するもの。 3) DPP-4阻害薬の投与経験があるもの。