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正常眼圧緑内障に対するトラボプロスト点眼液の眼圧下降効果と安全性の検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	緑内障
試験開始日（予定日）	2011-09-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	トラボプロスト点眼液0.004％ ３ヵ月単独投与
主要アウトカム評価項目	有効性： 眼圧値、ベースラインからの眼圧下降値、眼圧下降率
副次アウトカム評価項目	安全性： 1．眼局所の安全性評価：充血、有害事象 2．全身の安全性評価：有害事象

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.無治療時眼圧、ベースライン眼圧が20mmHg未満の患者 2.新規にNTGと診断された患者、もしくはNTGと診断されたが、薬物治療を開始していない患者 3.同意取得時の年齢が満20歳以上 4.性別は問わない 5.外来・入院の別は問わない
除外基準	1.慢性あるいは再発性のぶどう膜炎、強膜炎、角膜ヘルペスを合併しているもの 2.ベースライン検査前3ヶ月以内に眼外傷、内眼手術、レーザー手術の既往のあるもの 3.圧平眼圧測定に支障を来すもの 4.プロスタグランジン関連薬に過敏症の既往のあるもの 5.研究で使用する以外の眼圧下降点眼薬を使用しているもの 6.経口CAI（ダイアモックス等）の全身投与をうけているもの 7.重篤な眼合併症を有する患者 8.妊婦、授乳婦 9.その他担当医師が研究参加は不適当と判断した患者