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好中球減少性発熱の治療におけるドリペネムもしくはメロペネム投与のランダム化臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	発熱性好中球減少症患者
試験開始日（予定日）	2012-01-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ドリペネムの投与
介入2	カルバペネムの投与
主要アウトカム評価項目	カルバペネム投与7日目の有効率
副次アウトカム評価項目	カルバペネム投与3日目の有効率 カルバペネム投与5日目の有効率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①同意取得時において年齢が20歳以上の患者 ②血液疾患患者のうち、以下の2条件を満たす症例 ・ 1回の検温で38℃以上の発熱、又は1時間以上持続する37.5℃以上の発熱 ・ 好中球数が500/mm3未満の場合、又は1000/mm3未満で500/mm3未満に減少することが予測される場合 ③十分な肝・腎機能を有すること。以下を基準とする。 血清ビリルビン<2.0mg/dl 血清クレアチニン<2.0mg/dl ④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
除外基準	①試験薬剤の投与が禁忌である患者 ②肝硬変症の患者 ③重症の精神障害をもつ患者 ④妊娠中および妊娠中の可能性がある女性 ⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者