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超速効型インスリン製剤（アピドラ） 使用調査

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	１型糖尿病
試験開始日（予定日）	2015-05-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	参加者を無差別に2群に分け、最初の1群は従来のインスリン使用群、2群はアピドラ○R群に群別する。それぞれ3ヶ月使用し、その後1群はアピドラ○Rへ変更、2群は従来のインスリンへ変更し、さらに3ヶ月間継続する。 チューブの交換頻度は原則3日に1回とする。
介入2	参加者を無差別に2群に分け、最初の1群は従来のインスリン使用群、2群はアピドラ○R群に群別する。それぞれ3ヶ月使用し、その後1群はアピドラ○Rへ変更、2群は従来のインスリンへ変更し、さらに3ヶ月間継続する。 チューブの交換頻度は原則3日に1回とする。
主要アウトカム評価項目	血糖値、HbA1c、1.5AG、インスリン使用量、低血糖頻度、QOL
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	現在CSII療法中で、本人の同意が 得られ、主治医が適当と考える患者
除外基準	１） 妊娠中の患者様 ２） その他、主治医が適当と認め 　　　　 ない患者様