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慢性腎臓病(CKD)を伴う高血圧におけるARBとCa拮抗薬併用時の降圧効果および腎機能に及ぼす影響に関するランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	慢性腎臓病、高血圧
試験開始日（予定日）	2011-12-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ニフェジピンCR群 症例登録後、アムロジピンをニフェジピンCRへ切り替え、1日1回朝食後経口投与する。初回投与量は40mgとし、60mgを上限として適宜増減する。
介入2	シルニジピン群 症例登録後、アムロジピンをシルニジピンへ切り替えて1日1回朝食後経口投与する。初回投与量は10mgとし、20mgを上限として適宜増減する。
主要アウトカム評価項目	1.治療開始8週後の両群間の外来血圧差 2.試験終了時における尿中アルブミン排泄量：UAE(μg/mg Cr)の変化率％
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)慢性腎臓病stage3以上の合併(<eGFR 60ml/min/1.73m2) 2)ARBとアムロジピン併用で降圧療法中 3)ガイドラインにおけるCKD合併高血圧の降圧目標未達（診察室血圧にて収縮期血圧130 mmHg以上 150mmHg未満もしくは拡張期血圧80 mmHg以上 100mmHg未満）．
除外基準	1)二次性高血圧症 2)糖尿病性腎症（微量アルブミン尿または蛋白尿陽性を呈す） 3)1年以内に透析導入が予定されている患者 4)心原性ショックの患者 5)妊婦または妊娠している可能性のある患者 6)ニフェジピン錠またはシルニジピン錠の成分に対し過敏症既往歴のある患者 7)その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者