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歯周病の基本治療におけるサプリメントゼリー摂取の効果 －無作為化プラセボ対照比較試験－

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	歯周病 (4mm以上の歯周ポケットを有する)
試験開始日（予定日）	2011-12-01
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	サプリメントゼリー摂取群 1袋1日1回、 夕食後～就寝前に摂取
介入2	プラセボ摂取群　　　　　 1袋1日1回、 夕食後～就寝前に摂取
主要アウトカム評価項目	・歯周ポケットの深さ(PD) ・プロービング時の出血(BOP)
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)4mm以上の歯周ポケットが1ヶ所以上ある患者 2)同意取得時の年齢が20歳以上の患者（性別は問わない） 3)本臨床研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	1)同意取得前3ヶ月以内に外科的な歯周病治療や抗生物質の投与を行った患者 ただし、緊急時に抗生物質の投与した場合は除く 2)歯周組織に影響を与えるような全身疾患（糖尿病、自己免疫疾患）のある患者 3)被験食と同じ成分を含むサプリメントを摂取または医薬品を服用している患者 4)その他、研究責任歯科医師が被験者として不適当と判断した者