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麻酔薬と術後せん妄の関係の研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	胸部・腹部・脊椎疾患
試験開始日（予定日）	2011-12-01
目標症例数	36
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	平成23年度12月から26年度3月までの期間。レミフェンタニルを、セボフラン麻酔中に使用する。 レミフェンタニル群例　18例 レミフェンタニル0.25-0.1μg/kg/min点滴静注 血圧、心拍数を、麻酔前の80-120%にコントロール出来るように投与する。
介入2	平成23年度12月から26年度3月までの期間。 フェンタニルを、セボフラン麻酔中に使用する。 フェンタニル群　18例　 　フェンタニル0.5-1μg/kg　静注 血圧、心拍数を、麻酔前の80-120%にコントロール出来るように投与する。
主要アウトカム評価項目	血清メラトニン濃度 せん妄の発症率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）予定手術5時間以上で、外科系手術を受ける、担当医に了解を得た患者 ２）術後に集中治療室に入室予定の入室時に抜管されている患者 ３）本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	１）意識レベルが清明でない患者（JCS10－300） ２）精神疾患、アルコール依存患者、 薬物依存患者 ３）認知症がある患者 ４）睡眠障害がある患者 ５）その他、研究責任者が被験者として不適当と認めた患者