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細胞シートによる関節治療を目指した臨床研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	外傷または変性により生じた膝関節軟骨損傷
試験開始日（予定日）	2011-10-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	関節鏡検査時に軟骨損傷程度を確認し、その際に細胞シート作製のために必要な、滑膜と軟骨を採取する。温度応答性培養皿を用いて細胞シートを作製する。作製された軟骨細胞シートを対象患者に対して移植する。
主要アウトカム評価項目	有害事象の頻度と内容。
副次アウトカム評価項目	臨床評価、単純レントゲン写真、MRI検査、関節鏡、光音響法、病理検査

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	関節鏡所見で軟骨損傷がOuterbridge分類Grade III以上で大きさが4.2cm2未満。
除外基準	① 患者や御家族への特別な配慮が必要となり倫理的に困難な場合。 ② 重大な合併症を有している場合。 ③ 問題となるような感染症（HBV, HCV, HIV, HTLV, FTA-ABS等の陽性を含む）を有している場合。