患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

フォンダパリヌクスナトリウムの腹部手術施行患者の静脈血栓塞栓症（ＶＴＥ）の予防に対する有効性と安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	静脈血栓塞栓症の発症リスクの高い、大腸癌腹腔鏡下手術施行患者
試験開始日（予定日）	2011-11-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	症候性、無症候性ＤＶＴおよび症候性ＰＴＥの発現頻度
副次アウトカム評価項目	Major bleedingの発現頻度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１・深部静脈血栓症／肺血栓塞栓症（静脈血栓塞栓症）予防ガイドラインに示されているＶＴＥの付加的リスク因子を有する大腸癌腹腔鏡下手術施行患者 ２・本人から文書同意取得が可能な患者
除外基準	１・本邦で承認されている抗凝固薬(フォンダパリヌクス、ヘパリン、低分子量ヘパリン、ダナパイロイド)の原則禁忌あるいは使用上の注意に関連する基準になる患者 ２・本研究の登録前３カ月以内に下肢整形外科手術、腹部手術、心血管手術を受けた患者 ３・本試験薬投与開始前１週間以内に併用禁止薬を投与された患者 ４・術前検査においてＶＴＥと診断された患者 ５・術前D-dimer値が１μg/ml以上の患者 ６・動脈血栓塞栓症の既往歴の患者 ７・薬物依存あるいはアルコール中毒患者 ８・研究期間中に他の外科手術を予定している患者 ９・妊娠している、あるいは妊娠の可能性がある患者 １０・その他、主治医が研究対象として、不適当であると判断した患者